药盒上那个码，以前你懒得扫，以后扫一下可能真能帮到你

很多人买药时，会发现药盒侧面贴着一个二维码，扫一下能看到药品信息，但不少人不知道这个码有什么官方用途。药店入库扫码、医院药房核对药品，这套药品追溯体系，国家药监局 9 月 1 日发布最新公告，进一步明确全链条追溯的硬性要求。本文仅对官方公告条文通俗转述，不做好坏评判，不提供用药指导。

一、名词简单解释

药品信息化追溯：给每一盒药品赋予可识别的追溯标识，从药品出厂、批发流转、药店 / 医院销售，全环节记录信息。通过追溯码，可以查到药品生产、流通流向，一旦出现药品质量问题，可以快速定位、召回。

药品上市许可持有人：简单理解就是药品的持有企业，对药品全生命周期质量负首要责任。

二、公告核心要求

公告明确要做到全品种赋码、应赋尽赋，全链条扫码、见码必扫。

药品上市许可持有人、生产企业、药品批发零售企业、医疗机构（药品使用单位）都属于责任主体。

药品入库验收必须核对追溯码；如果查到药品追溯信息显示该药品已经被售出，需要直接拒收。

系统出现追溯异常预警时，要停止入库、停止销售，核实问题之后，经质量负责人审核签字，才能继续操作。

零售药店销售药品，销售小票上要标注追溯码或者提供查询入口，方便消费者核验药品信息。

对药品供应端（药企、批发企业）的影响与可能遇到的问题

生产企业需要完成药品赋码、追溯码备案，把每一盒药品的追溯信息上传到国家药品追溯协同服务平台。批发企业入库、出库，都必须扫码核对，把收货信息反馈给上游厂家。

三、可能遇到的情况：

不同企业使用的追溯系统不一样，系统之间数据对接存在兼容问题，出现扫码上传失败、信息同步延迟。

部分老批次库存药品没有赋码，新旧库存要分开管理，增加仓库分拣、台账登记工作量。

系统硬件、平台维护会增加企业运营成本，中小流通企业技术人员不足，处理系统故障响应速度慢。

医院药房拿药环节，会出现的变化与实际难题

医院采购药品入库，同样要核验追溯码、采集追溯数据，纳入院内药品管理。发生药品召回、质量风险事件时，医院可以依靠追溯信息快速锁定涉事药品批次。

落地过程中医疗机构可能遇到的情况：

拆零配药是医院很常见操作，一盒药拆分多份发给多名患者，拆分后的独立小包不再带有原盒追溯码，拆零药品的追溯匹配是高频难点。住院药房批量摆药时，逐盒扫码会拉长药房内部处理时间。

医院原有 HIS 系统需要和药品追溯平台做接口对接，部分基层医疗机构系统老旧，改造周期较长。药师增加扫码、核对、记录的操作步骤，高峰期会增加药房取药等候时长。

药店卖药，日常操作的改变与痛点

药店进货验收，扫码核验追溯信息变成硬性必填环节；销售药品时，留存销售明细，上传销售相关追溯信息，小票要提供追溯查询方式。

药店可能遇到的问题：

需要添置扫码设备，连锁大店相对容易落地；单体小药店会增加硬件投入和日常人力工作量。

入库时一旦遇到追溯码异常、信息冲突，按照规则必须拒收，会造成进货验收流程中断，影响药品入库进度。

药店工作人员需要学习追溯系统操作，遇到系统卡顿、网络故障时，入库、售药流程会临时受阻。

普通患者买药，会感受到的变化和需要了解的事实

你拿到药品后，可以通过追溯码，自行查询药品的生产、批次信息。注意：追溯码不等于防伪码，不能单凭扫码结果判定药品真假。不会强制要求消费者购药时扫码，扫码查询属于自愿行为。

药品出现召回通知时，监管部门依托这套追溯体系，快速锁定药品流向，降低风险扩散范围。不会因为增加追溯流程，直接改变药品的定价、医保报销规则。

患者可能遇到的小情况：部分药店的购药小票会多出追溯码相关内容；高峰时段，药房药师多一步扫码核验，取药等待时间有可能小幅变长。

四、文件没有细化的内容

不同品类药品追溯码采集的具体操作细则、地方落地执行时间节点，由各省药监部门结合实际落地；公告没有规定消费者扫码可查看的全部信息清单，扫码展示内容由企业追溯系统设定；拆零药品追溯的细化操作方案，公告没有统一规定。

政策信息来源

政策名称：《国家药监局关于进一步加强药品信息化追溯管理工作的公告》（2026 年第 85 号）

发布单位：国家药品监督管理局

发布时间：2026 年 9 月 1 日

官网来源：国家药监局官网 https://www.nmpa.gov.cn/

免责声明

本文仅为个人对官方公开公告文件的通俗梳理转述，原文内容以国家药监局官网发布版本为准。解读如有疏漏，欢迎指正。

来源：知康札记